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國(guó)際參考物質(zhì)NIBSC78/556黃體生成素的使用方法

東莞市百順生物科技有限公司

國(guó)際參考物質(zhì)NIBSC78/556黃體生成素含有相同數(shù)量的相同材料。將所有內(nèi)容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量部分凍干粉。為了節(jié)約使用,如果添加抗菌防腐劑,溶液可以保存幾個(gè)月,然后再分成幾個(gè)小容器,迅速冷凍至-70°C以下,然后在-30°C以下的黑暗中儲(chǔ)存;應(yīng)避免反復(fù)冷凍和解凍。如果制備大量稀釋液,應(yīng)添加不含肽酶的載體蛋白(0.1%w/v)。該材料未經(jīng)滅菌,不含抑菌劑。


世界衛(wèi)生組織的政策是不對(duì)國(guó)際參考物質(zhì)NIBSC78/556黃體生成素指定有效期。在撤回或修改之前,它們?cè)谥付ǖ男Я蜖顟B(tài)下仍然有效。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保存在NIBSC的有保證的溫控儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)。未開封的安瓿應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到時(shí)儲(chǔ)存。此外,一旦復(fù)原、稀釋或等分,用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。


污染活動(dòng)

根據(jù)編碼為69/014的IRP,通過卵巢抗壞血酸缺失測(cè)定,安瓿內(nèi)容物的LH活性(95%置信限)估計(jì)為<0.5 IU/安瓿,根據(jù)第二次人類垂體FSH IRP和LH生物測(cè)定(7,12),通過體外生物測(cè)定(11)估計(jì)為0.124 IU/安瓿。假設(shè)高度純化的LH的效價(jià)為10000 IU/mg(8),這些活性最多代表0.2%(w/w)的天然LH污染。在特定免疫測(cè)定系統(tǒng)中,安瓿LHβ制劑與FSH的交叉反應(yīng)為:0.005-0.02%(w/w);<0.004%(w/w)與TSH;<0.08%(w/w)與LHα;在一個(gè)測(cè)定系統(tǒng)中LH含量為6.8-27.2%(w/w),在另一個(gè)測(cè)定體系中LH的含量為11.2%(w/v),然而,對(duì)數(shù)劑量-反應(yīng)曲線之間的平行性存在顯著偏差(p<0.001)。


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